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冷链车温度监测方案简介
冷链车温度监测对于保障药品安全具有非常重要发意义
药品作为一种特殊商品,长。保障在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全,是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。加强药品存储流通等环节的温(湿)度环境的监管,是保障在药品储运安全的关键,这不仅是药品经营积极响应、执行国家的政策需要,同样也是一个负责任的企业为保障百姓用药安全的一个重要承诺,其意义重大,影响深远
系统总体要求叙述
1、本方案结合即将颁布实施的新版GSP规范的有关规定,有针对性的提供专业的药品在低温运输过程中温度监管方案。
2、通过本方案实现如下功能:对低温药品储存过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险,确保储存和运输过程的药品质量。
3、按国家有关规定,需要低温(一般在2-8℃)保存运输的药品,如冻干粉针剂,生物制品:血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。
4、根据国家新版GSP规定,冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制,并配有全程温度监测系统,保证冷藏车内被监测温度准确、实时、有效、长期保存,通过完整、有效的温度监管来保证冷藏药品在运输过程中的质量,所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温度全程监控,保障人民用药的安全。
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